REACH@Clariant
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Garantizando la seguridad y los estándares ambientales
Conforme a su política de sustentabilidad y como parte de su compromiso sobre el Responsible Care ® , Clariant pone particular importancia a la administración del producto y al hecho de que nuestros productos puedan utilizarse durante todo su ciclo de vida de manera segura por empleados, clientes, público y el medioambiente. Clariant ha desarrollado directivas y sistemas integrales para garantizar la seguridad del producto y la producción con lo que se pretende minimizar el impacto de su actividad en las personas y el medioambiente. El área de Product Stewardship de la compañía garantiza que la cartera de productos corresponda a los estándares ambientales y de seguridad aplicables a nivel nacional y regional, según sean especificados, por ejemplo por REACH, y además está constantemente buscando posibilidades de realzar más la mejora de la seguridad de los productos. Con intervalos regulares se efectúa la capacitación de empleados, mientras que continuamente se supervisan los procesos, procedimientos y medidas internamente, así como por medio de auditorías externas.
Entre estas medidas se incluyen Reach @ Clariant, un Sistema globalmente armonizado, una Estrategia global de productos y una Estrategia de pruebas inteligentes. Lea más sobre estas medidas aquí.
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El «Sistema armonizado mundial de clasificación y etiquetado de químicos (GHS)», aborda la clasificación de químicos por tipos de riesgo y propone elementos armonizados para la comunicación de peligros, incluyendo etiquetas y hojas de datos de seguridad, con el fin de mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente durante el manejo, transporte y uso de estos químicos.
El GHS además proporciona una base para la armonización de las reglas y reglamentos sobre químicos a nivel nacional, regional y mundial; también es un factor importante para la facilitación del comercio.
GHS es una recomendación de la ONU y una invitación para que las autoridades competentes introduzcan elementos del GHS en la legislación local o regional. La implementación del GHS en todo el mundo es un proceso dinámico a través de diferentes países del mundo.
La regulación (CE) nº 1272/2008 sobre la clasificación, etiquetado y empaquetado de sustancias y mezclas (CLP) implementa el GHS en la Unión Europea (UE) y sustituye a todas las regulaciones anteriores en la UE.
Se utilizan nuevos pictogramas para advertir de peligros, junto con términos de advertencia, tales como “Peligro” o “Cuidado” dependiendo del nivel de riesgo. Las frases R y S anteriores han sido reemplazadas por frases de peligro (frases H) y frases de precaución (frases P).
La regulación CLP tiene que ser implementada para las sustancias el 1 de diciembre de 2010, y para las mezclas el 1 de junio, de 2015.
La Organización para la administración del producto de Clariant ha puesto en marcha un programa de implementación para garantizar la incorporación de todos los nuevos requisitos legales en sus procesos y documentos comerciales de acuerdo con los períodos de transición de REACH con respecto a CLP. Antes del 1 de diciembre de 2010 se introdujeron hojas de datos de seguridad que cumplen con CLP & REACH para sustancias clasificadas. Las hojas de datos de seguridad para las mezclas se introducirán gradualmente durante los siguientes años y antes de la fecha límite de 2015.
Además de eso, naturalmente Clariant extiende la aplicación de GHS a nivel global. Supervisa la implementación de GHS en todo el mundo y garantiza que los sistemas de la compañía aseguren el cumplimiento de las leyes con los distintos requisitos. -
REACH@Clariant
La regulación de la Comunidad Europea relativa al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemical substances, REACH) entró en vigor el 1 de junio de 2007.
Los principales objetivos de REACH son garantizar un alto nivel de protección para la salud humana y el medioambiente, mejorar la comunicación de la información sobre el manejo de productos químicos y preservar y mejorar la competitividad de la industria química en la Unión Europea.
REACH exige a lo largo de toda la industria el registro de alrededor de 30.000 sustancias existentes de acuerdo con las disposiciones transitorias de REACH.
Clariant está plenamente comprometida con los objetivos de REACH. Nuestra organización Product Stewardship garantiza la implementación eficiente de REACH, así como una estrecha comunicación con nuestros clientes y proveedores para asegurar el cumplimiento de los reglamentos por todos los productos comercializados de Clariant.
Clariant completó con éxito la fase I del registro durante la cual hasta el 30 de noviembre de 2010 se registraron sustancias con volúmenes de más de 1.000 toneladas al año, además de sustancias de alta preocupación. En esta fase Clariant registró un total de 152 productos químicos con una cantidad de más de 1.000 toneladas.
En mayo de 2013, se terminó a tiempo y en su totalidad la fase II del registro para los productos producidos o importados por Clariant en Europa con volúmenes anuales de 100 a 1.000 t. En esta fase se registraron 255 sustancias químicas diferentes, con un 66 % más de productos químicos producidos en la UE e importados por Clariant a la UE en comparación con la fase 1 de REACH.
En las próximas fases de registro, los productos con un volumen de 10 a 100 toneladas al año o de 1 a 10 toneladas al año deberán estar registrados para el año 2018. El área de Product Stewardship de Clariant ha desarrollado estructuras y procesos eficientes en toda la organización de manera oportuna y está bien preparada para cumplir con sus objetivos en cuanto a REACH. -
La Estrategia global de productos (Global Product Strategy, GPS) fue desarrollada en 2006 por el Consejo Internacional de Asociaciones Químicas (International Council of Chemical Associations, ICCA) como parte de su compromiso con el programa de Enfoque estratégico para la gestión internacional de químicos (Strategic Approach to International Chemicals Management, SAICM) de las Naciones Unidas.
El programa promueve el uso seguro de productos químicos a lo largo de todo el ciclo de vida y mejora la administración del producto en toda la cadena de valor. Además reducirá las diferencias en el manejo seguro de sustancias químicas entre los países en desarrollo, emergentes e industrializados.
La Estrategia de producto mundial es el enfoque para llevar a cabo las evaluaciones de riesgos y la gestión segura de químicos a través de fronteras geográficas. La comunicación y la transparencia son elementos clave importantes para la implementación de la Estrategia de producto mundial por la industria química.
Los llamados resúmenes de seguridad de GPS, un conjunto base de información sobre el uso seguro de productos químicos que proporcionan una visión general de las características y los usos de sustancias químicas, están destinados a proporcionar acceso transparente a la información importante en formato adecuado y en un lenguaje general y comprensible. De esta manera, el objetivo es aumentar la confianza del público en que los productos químicos se manejan con seguridad durante su ciclo de vida.
Clariant está comprometido con la Estrategia de producto mundial y en el Portal de Químicos de GPS en la página web del ICCApone a disposición informes resumidos de GPS sobre las sustancias que introduce en el mercado.Para obtener más información acerca de la Estrategia de producto mundial, haga clic en este enlace.
Para aprender más acerca de la Estrategia global de productos en nuestra región en Norteamérica, haga clic en este enlace.
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Se lleva a cabo una búsqueda en profundidad por todo el mundo, dentro y fuera de Clariant (bases de datos científicas, bibliotecas y archivos) acerca de las propiedades y los efectos de las sustancias químicas, incluyendo la experiencia personal de investigadores.
Identificación y agrupación de sustancias en categorías químicas a base de estructuras, propiedades y efectos (esperados) comunes y comparables.
El uso de todos los bloques de construcción existentes de ITS (por ejemplo, datos existentes, herramientas de predicción basadas en mecanismos, modelos de simulación basados en computadoras, consideraciones de analogía) que integran toda la información disponible sobre el comportamiento biológico/toxicológico de una sustancia para cerrar las brechas del conocimiento y garantizar una adecuada evaluación científica de la sustancia de interés.
Si aún se necesita información adicional, (en químico y/o in vitro) se efectúan métodos de prueba alternativos para cerrar las brechas existentes sobre datos sin necesidad de utilizar animales en la mayor medida posible.
En resumen, los componentes integrales «de la estrategia de pruebas y evaluaciones inteligentes» (intelligent testing and evaluation strategy, ITS) de Clariant son- modelos predictivos “in silico” usando “indicadores tempranos” de toxicidad para la identificación, establecimiento de prioridades y simplificación de grupos químicos y para posibilidades de extrapolación (consideraciones de analogía)
- modelos de simulación computacional para la evaluación del comportamiento biológico de substancias y la identificación de rastros estructurales de métodos de prueba alternativos (in vitro) de compuestos para la reducción/sustitución de los ensayos con animales
Cualquier prueba adicional puede ser efectuada en este punto del proceso, si es que el enfoque de ITS no da lugar a preocupaciones nuevas, adicionales o restantes.
He aquí cómo funciona
La mayoría de los productos que utilizamos hoy en día: automóviles, pantalones de mezclilla, detergentes para ropa, televisores y teléfonos incluyen en su proceso sustancias químicas. La lista es interminable. Es por ello que esos productos químicos están sujetos a rigurosos procedimientos y evaluaciones de pruebas, que la ley suministra y requiere y que también incluyen pruebas obligatorias en animales.
Debido a que en Clariant las prácticas éticas y la investigación innovadora van de la mano, hemos desarrollado una Estrategia de pruebas inteligentes (Intelligent Testing Strategy, ITS) con el objetivo a mediano y largo plazo de eliminar en gran medida la necesidad de realizar pruebas en animales.
Clariant se ha comprometido con los requisitos, lineamientos y políticas de ley, la ciencia y la ética para garantizar el bienestar de los animales y los principios 3R , es decir, reemplazar, reducir y refinar las pruebas en animales , y perseguir y promover activamente su aplicación.
El enfoque ITS de tres fases reúne conocimientos provenientes de diversas fuentes de datos internas y externas con el fin de predecir los efectos y propiedades de sustancias químicas basándose de manera “realista” en modelos y simulaciones por computadora (“in silico”) a lo largo de todo el ciclo de vida de una sustancia determinada.
Esto permite a los investigadores generar perfiles de toxicidad de sustancias resistentes y fiables sin perseguir más pruebas en animales. También les permite obtener información y orientación sobre posibles mejoras o composiciones particularmente deseables de productos. Como resultado de esta estrategia, se asegura que se utilicen animales solo cuando estos enfoques no pueden ser practicados o cuando no están disponibles otros métodos científicos aceptables para cumplir los requisitos legales. Esta estrategia asegura en términos científicos y éticos, que se efectúen estudios con animales solo cuando es inevitable.
La Estrategia de pruebas inteligentes combina y optimiza el uso de los limitados recursos de investigación con mayor potencial de innovación, con ello salvaguardando eficazmente el bienestar de los animales.
