PEG APIs: Excellence in Pharmaceutical Applications

Clariant delivers pharmaceutical-grade PEGs with unmatched purity and consistency through 30+ years of manufacturing expertise. Our ICH Q7-compliant production facilities utilize dedicated reactors and undergo rigorous GMP audits, ensuring APIs that meet Ph.Eur., USP-NF, and JP requirements across multiple physical forms.

PEG APIs to bring constipation relief in Laxative formulations

Clariant's PEG-based laxative APIs work through an osmotic mechanism that retains water in the intestine, providing gentle, effective constipation relief. Our products offer significant advantages over alternative treatments: minimal absorption in the digestive tract, absence of side effects compared to lactulose, and suitability for long-term use—even in children as young as two years.

Este tipo de laxante melhora, assim, a qualidade de vida de milhões de pessoas em todo o mundo, como parte do tratamento da constipação crônica em adultos e crianças, durante a gravidez, ou antes de uma cirurgia ou colonoscopia e continuam a melhorar a saúde das pessoas. Temos vários excipientes em nosso portfólio que são utilizados em várias aplicações, permitindo que formuladores farmacêuticos melhorem a biodisponibilidade de IFAs pouco solúveis.

Nossos PEGs com IFAs para laxantes estão em conformidade com as exigências gerais de três das mais importantes farmacopeias internacionais (a Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), a Farmacopeia dos Estados Unidos–Livro Nacional de Fórmulas (USP-NF) e a Farmacopeia Japonesa (JP)). Com mais de 25 anos de experiência como produtores, mantemos padrões de produção extremamente rigorosos. Utilizamos reatores dedicados para evitar contaminação cruzada. Nossas instalações de produção são submetidas a auditorias abrangentes que atestam a conformidade com as boas práticas de manufatura (Good Manufacturing Practices, GMP).

Muitas pessoas em todo o mundo têm problemas oculares. Em muitos casos, esses problemas são simples e fáceis de tratar em casa, enquanto outros, obviamente, necessitam da atenção de um especialista. Os casos simples podem ser tratados com colírios e lubrificantes eficazes e menos dolorosos. Estes são utilizados para o tratamento de doenças e distúrbios oculares, como olho seco, vermelhidão ou coceira, entre outros, proporcionando ao paciente alívio imediato e duradouro.

O Polyglykol 400 J é um produto líquido da classe de IFAs para PEGs, produzido sob condições Q7 estabelecidas pela ICH e certificado como boa prática de manufatura pelas autoridades alemãs. É especificado de acordo com os requisitos das diretrizes e monografias internacionais da ICH. Com sua especificação microbiológica adicional (inclusive para endotoxinas), é possível atender a requisitos especiais de formulação.