科莱恩MEVOPUR®添加剂技术助力医疗器械的激光焊接

• “激光活性”色母粒和改性料参展2019 Medtec中国展
• ISO-13485认证工厂生产的医用级材料
• 系统性的方法有助于确保成功的焊接

上海，2019年9月25日 – 作为全球领先的色母粒和改性料制造商，科莱恩塑料和涂料业务正在参加于9月25日至27日在上海举行的医学设计与制造贸易展览会——2019 Medtec中国展，展示由其新型MEVOPUR聚合物材料制成的医疗器械和部件，这些新型聚合物材料可提高激光焊接的性能。

科莱恩塑料与涂料全球医疗和制药业务链总监Steve Duckworth解释说，由于速度和可靠性方面的优势，激光焊接在医疗器械生产中越来越受到青睐，该技术可以处理复杂的结构，并避免其他方法导致的某些缺点，例如溶剂残留物等。然而，由于医疗设备通常由透明或半透明材料制成，因此通常需要使用添加剂来增强聚合物吸收激光能量的能力。

多年来，科莱恩一直向市场提供此类添加剂产品，并于2016年开始将其应用于在激光标刻中使用的MEVOPUR色母粒和改性料。而激光焊接带来了新的挑战，因为激光标刻只涉及一种聚合物，激光焊接则涉及两种——一种可被激光能量穿透，而另一种则吸收能量完成焊接。任何颜料或填充物都会改变塑料对激光的反应方式，从而使该过程进一步复杂化。

“出于这个原因，我们在激光焊接解决方案中采用了‘系统性的方法’，”Steve表示。“我们在Medtec中国展上展示的焊接产品包括了由相同材料制成的两个部件。但实际上，我们开发了两种不同的配方，一种用于激光传输，另一种则是为了吸收激光，从而使两者能够可靠地焊接在一起。科莱恩的配方经验和技能是取得成功的关键。”

两种不同的形式
实现良好焊接的另一个重要因素是添加剂在最终部件的整个聚合物基质中的均匀分布。在某些情况下，可以在注塑机中加入色母粒，随后注塑机会在模塑之前将其充分混合到聚合物熔体中。然而，注塑机并不总是将色母粒分散到主体聚合物中的理想选择。在某些应用中，注塑机、材料或零件设计可能导致不一致的分布，并产生不可靠的焊接。

科莱恩提供的改性料解决了这个问题。在这些改性料中，对激光吸收添加剂和其他任何颜料或添加剂的分配工序，都是在高效的复合生产线上完成的。然后，注塑机可以使用这种一体化材料而无需进一步稀释，因为科莱恩已经进行了配方处理和质量控制。

与所有MEVOPUR色母粒和成品改性料一样，这些新型激光友好型材料的生产地点也位于美国缅因州路易斯顿的专门的工厂，以及位于瑞典马尔默和新加坡的另外两家工厂。这三家工厂都通过了最新的医疗器械质量管理体系ISO13485-2016的认证。随着3年宽限期的结束，现在所有备案的新设备都必须证明其符合2016年的这一新标准。MEVOPUR品牌请设备制造商相信，从通过USP 6级标准和ISO10993预测试的原料成分，到最终产品，科莱恩始终确保其工艺流程可控、一致和合规。

MEVOPUR品牌的产品和服务可以帮助医疗器械和药品包装生产商在设计、生产和审批的每一个环节将风险降至最低。科莱恩的全球研发、生产、销售和市场以及客户服务专家团队与个体客户密切合作，从概念阶段到生产阶段，对材料进行预测试和风险评估，旨在为每个应用开发合规的、有针对性的颜色和功能。

MEVOPUR®为科莱恩商标，已在多国注册。